Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) pro Injectione
CAS No.: 182410-00-0
Formula hypothetica: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gradus: Iniectio Grade
Executive Standard: USP / EP / Enterprise Standard
Area application: Pharmaceutical Usus
Packaging: 500 g/peram; 1 kg/bag; 10 kg/pera vel tympanum; nativus packaging praesto
Sulfobutyl Ether Beta cyclodextrin Sodium (SBECD) est Iniectio cyclodextrin anionica valde purificata derivativa a Xi'an DELI Industrii Biochemical Co., Ltd. enucleatur ut exceptam pharmaceuticam ad formulas parenterales ubi solutione, formula stabilitatis et salus patientis essentialia aucta sunt.
SBECD meliorem solutionem aqueam de rebus male pharmaceuticis activorum aquarum solubilium per inclusionem complexam formationem convertibilem, non covalentem. Hoc commercium efficit pharmaca moleculae, ut ad tempus intra cavum cyclodextrinum includatur sine modificatione chemica, servata pharmacologicae originis actuositatis API.
SBECD, propter excellentem aquae solubilitatem et capacitatem complexionem validam, in formulis injectis late adhibetur, praesertim pro medicamentis lipophilicis et nitrogeniis continentibus. Praeter usum parenteralem, liquidum orale, nasi et ophthalmicum formae dosis apta est.
Quaelibet massa Sulfobutyl Ether Beta Sodium Cyclodextrin (SBECD) pro Iniectio sub stricta qualitate administrationis systematis prodit et solum post comprehensivam qualitatem probationis secundum USP requisita dimittitur.
| Test Item | Specification |
|---|---|
| Aspectus | Alba ad extemporalitatem album, amorpho pulveris |
| Solubilitas | Solutum in aqua |
| Lepidium sativum (IR) | Conformat USP reference spectrum |
| Lepidium sativum (HPLC) | Retentione tempore maioris apicem respondet vexillum vexillum |
| Lepidium sativum (CE) | Meets USP requisitis mediocris substitutionis |
| Temptare (HPLC) | 95.0% - 105.0% (anhydrous basis) |
| Residua Beta Cyclodextrin | NMT 0.1% |
| 1,4-Butane Sultone | NMT 0.5 ppm |
| Natrium Chloride | NMT 0.2% |
| 4-Acidi hydroxybutanei-1-sulfonici | NMT 0.09% |
| Bis (4-sulfobutyl) seu disodium | NMT 0.05% |
| Bacterial Endotoxins | ≤ 10 EU/g |
| Microbial limites | TAMC ≤ 100 cfu/g; TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Certa Microorganismi | De absentia Escherichia coli / 1 g |
| Solutio claritatis (30%, w/v) | Patet et per se a particulis visibilibus immunis |
| Mediocris gradus substitutionis (DS) | 6.2 - 6.9 |
SBECD pro Iniectio fabricatur sub administratione qualitatis robustae ut consistent productum qualitatem, salutem, et regulatory obsequium.
Societas nostra tenet integram et validam corporatum et industriam fabricandi, incluso a Negotia Licentia, Pharmaceutical Vestibulum Licentia, HALAL certificatione, et aliae approbationes regulatoriae pertinentes. A medicamentis magister fasciculi (DMF) stabilitum est ad subsidium productum adnotationes et regulatorias submissiones in mercatis applicabilibus.
Supportantes documenta technica, pacta qualitas, et materias regulatorias relatas praesto sunt roganti ut clientes adiuvent evolutionis formulae, obsequii aestimationem et adnotationem productivam.
Xi'an DELI Industry Biochemical Co., Ltd. anno 1999 conditum est et specialitas in investigatione, evolutione et productione derivationum cyclodextrinum et cyclodextrin. Plus quam duo decennia industriae experientia, societas technicam peritiam validam in excipientibus pharmaceuticis aedificavit.
DELI Biochemicae focuses praebent qualitatem, faciles excipientes pro applicationibus pharmaceuticis, veterinariis et chemicis. Societas cum processibus productionis stabilibus operatur, systemata qualitatis bene definitae, et severa moderatio a materia rudis ad emissionem operis effecti.
Per continuum processum optimization et consistens batch-ad-batch imperium, Xi'an DELI Industry Biochemical Co., Ltd. certos fructus emptoribus terrarum praebet et cooperationem diuturnam sustinet cum tincidunt formulatione et fabrica pharmaceutica.

1. Quid est Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) pro Iniectio maxime usus est?
SBECD pro Iniectio principaliter adhibetur ut exceptam pharmaceuticam ad solutionem aqueam, stabilitatem, ac formulam agendi pharmaceuticae male aqueae solubilis, praesertim in formulis parenteralibus.
2. Estne hoc productum aptum ad formulas injectabiles?
Ita. Hoc productum ut iniectio gradus conficitur et cum USP requisitis ad usum pharmaceuticum parenterale obtemperat.
3. Num SBECD chemica ingrediens activum pharmaceuticum modificat?
N. SBECD formas convertitur, complexiones cum moleculis medicamentorum non-covalentibus inclusio nec chemica API modificat vel actionem pharmacologicam mutat.
4. Quid genera medicamentorum ad complexionem cum SBECD apta sunt?
SBECD aptissimum est medicamentis lipophilicis et nitrogeniis continentibus cum aqua pauperum solubilitatem. Latius usus est ad solutionem ac formulationem stabilitatem talium compositorum emendandam.
5.Can SBECD auxilium reducendi formulam relatas toxicitatis?
Comparatus cum quibusdam solubiliariis traditis, SBECD demonstrat toxicitatem renum inferiorem et potentialem hemolyticam imminutam, quae ad meliorem formulam salutis convenienter adhibitam confert.
6.What dosis formae uti potest SBECD pro Injectione?
Praeter formulas injectabiles, SBECD etiam in liquida, nasali et ophthalmica dosis formarum oralis, secundum formulas requisita, adhiberi possunt.
7. Estne certificatorium Analysis per singulas massas instructum?
Ita. Quaelibet batch suppletur cum analysi certificatorio completo (COA), identificatio tegens, tentamentum, immunditia limites, endotoxins bacteria, limites microbiales et substitutionis gradus.
8. Quid est fasciae vita SBECD pro Iniectio?
Pluteae vita est 36 mensium, cum in vasis obsignatis sub condiciones repositionis commendatur.
9.Is technica vel moderantia subsidium praesto?
Ita. Documenta technica et subsidiaria materiae regulatoriae relatas roganti praeberi possunt, ut evolutionis formulae evolutionis et producti adnotationem adiuvet.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Iniectio Grade
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD Injectable Gradus ad medicamentis formulae
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Sodium 182410-00-0